בטיחות קרדיווסקולרית של מירבגרון בהשוואה לטיפולים אנטי-מוסקריניים בפעילות יתר של שלפוחית השתן: ממצאים ממחקר עוקבה לא התערבותי, רב לאומי.
 

מחקר בינלאומי בהשתתפות מאות אלפי מטופלים  מצא כי השימוש במירבגרון אינו מעלה סיכון לאוטם שריר הלב, אירועים קרדיווסקולריים חריפים, שבץ מוחי, תמותה קרדיווסקולרית או תמותה כוללת מכל סיבה בהשוואה למשתמשים בתרופות אנטי-מוסקריניות.

במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Drug Safety החוקרים ביקשו לבחון את שיעור ההיארעות של תוצאים קרדיווסקולריים שליליים לאחר שימוש במירבגרון לעומת תרופות אנטי-מוסקריניות.

המחקר בוצע במתכונת תצפיתית תוך שימוש בנתונים מה"עולם האמיתי". אוכלוסיית המחקר אותרה מחמישה מאגרי מידע גדולים בארצות הברית, דנמרק, שבדיה ואנגליה.

בסך הכול הוכללו במחקר 152,026 מטופלים שנטלו מירברגון ו-152,026 מטופלים שנטלו תרופה אנטי-מוסקרינית. 63.1% ממשתפות המחקר היו נשים ו-72.6% היו בנות 65 ומעלה.

 74.1% ממשתתפי המחקר היו מטופלים הסובלים מיתר לחץ דם.

בסך הכל הושג איזון חזק בין קבוצות הטיפול בטווח של משתני בסיס שנמדדו (טבלה 1).
 

להגדלה לחץ על התמונה

Table 1. Baseline demographics and CV disease risk factors for the matched mirabegron and AM episodes.
Adapted from Hoffman V, et al. 2021.²
AM, antimuscarinic; AMI, acute myocardial infarction; CV, cardiovascular.

התוצאים שנבדקו כללו MACE (major adverse cardiovascular events) ,  אוטם שריר הלב, שבץ, תמותה קרדיווסקולרית ותמותה כוללת.

תוצאות המחקר הדגימו כי אין הבדל בשיעור ההיארעות של ,MACE אוטם שריר הלב או שבץ בין משתמשי מירבגרון לבין משתמשי תרופות אנטי-מוסקריניות.

תוצאות דומות נצפו גם כאשר הנתונים הוגבלו לחולים שהיו בסיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולרים, או בחלוקה לפי קבוצת גיל (<65 שנים, ≥65 שנים), או שימוש קודם בתרופות ל- OAB.
 

להגדלה לחץ על התמונה

 Adapted from Hofman V, et al. 2021.
 

שיעור ההיארעות של תמותה קרדיווסקולרית ותמותה כוללת היה נמוך יותר בקבוצת המירברגון לעומת קבוצת האנטי-מוסקרינים עם יחס סיכונים של 0.83 (רווח בר-סמך 95%: 0.73-0.95) עבור תמותה קרדיווסקולרית ויחס סיכונים של 0.80 עבור תמותה כוללת (0.76-0.84).

תוצאות מחקר בינלאומי גדול זה מראות כי למשתמשים במירבגרון אין סיכון מוגבר לאוטם שריר הלב, שבץ, תמותה קרדיווסקולרית ותמותה כוללת לעומת מטופלים המשתמשים בתרופות אנטי-מוסקריניות.

References:

1. BETMIGA Summary of Product Characteristics.

2. Hoffman V, et al. Drug Saf. 2021;44(8):899–915.

בחסות בלתי תלויה של חברת 
 

לינק למאמר המלא