טיפול בשאת חודרני בשלפוחית השתן עם NIVOLUMAB
מחקר CheckMate 274
מתקצר: ד"ר מורד עסלי
תקציר:
מדובר במחקר חדש שפורסם בעיתון FUTURE ONCOLGY בחודש מרץ 2023.
בתקציר זה מתוארות התוצאות של המחקר.
במחקר נבדק הטיפול במחלת סרטן חודרנית בשלפוחית השתן. כידוע הטיפול הסטנדרטי במחלת UCC
בשלפוחית השתן אשר חודרת שריר השלפוחית הינו כריתה רדיקאלית של כיס השתן. למרות הכריתה הנרחבת ישנה הישנות של המחלה במחצית מהמטופלים. במטרה למנוע הישנות המחלה לאחר ניתוח רדיקאלי נותנים טיפול כימותרפי משלים,
אך עד כה לא היה טיפול משלים סטנדרטי.
מה קרה במחקר CheckMate 274?
במחקר זה בוצעה השוואה בין מטופלים אשר קיבלו טיפול משלים עם NIVOLUMAB לבין מטופלים בקבוצת הביקורת עם תרופת דמה.
מטרת המחקר היתה לבחון השפעת התרופה להורדת הסיכוי להישנות המחלה לאחר הניתוח. המחקר בחן גם תופעות הלוואי הלא רצויות או הלא צפויות בשל שימוש בתרופה.
פירוש התוצאות:
התוצאות הראו שמתן NIVOLUMAB כטיפול משלים לעומת תרופת דמה במטופלים אשר עברו ניתוח רדיקאלי לכריתת כיס השתן בשל מחלת סרטן- UCC חודרני, עם הישרדות בחיים ארוכה יותר, כולל המטופלים עם התבטאות PDL-1
על תאי הגידול.
המטופלים עם הישרדות טובה יותר עד הופעת הגידול באיבר מחוץ לשלפוחית השתן.
לא היו הבדלים להשפעת התרופה על איכות החיים של המטופלים (לא מנטלית ולא פיזית).
תופעות הלוואי דומות למטופלים אשר קיבלו NIVOLUMAB במחקרים אחרים.
Clinical Trial Registration: NCT02632409
.Dean F Bajorin et al
.Future Oncology, March 2023
doi: 10.2217/fon-2022-1294
Treatment of muscle-invasive urothelial cancer with nivolumab (CheckMate 274 study): a plain language summary