הדמיה ב-MRI עם ביופסיה מוכוונת הינה שיטה חדשה לאבחון סרטן ערמונית, אך היא טרם אומצה בתפוצה רחבה. שיטה זו באה להחליף לביצוע ביופסיה שיטתית בשיטת 12 נקודות בגישה רקטאלית מונחית אולטרא-סאונד (Transrectal Ultrasound-TRUS).

מטרת המחקר הייתה לבחון האם ביופסיה מוכוונת (Targeted Biopsy) בהנחיית MRIי(MRI-TB) הינה חלופה לא פחות טובה מאשר ביופסיית TRUS שיטתית לצורך זיהוי סרטן ערמונית שלב 2 ומעלה, לפי סיווג Society of Urological Pathology.

המחקר בוצע בשיטת מחקר קליני אקראי, רב מרכזי ופרוספקטיבי אשר התקיים בחמישה מרכזים רפואיים אקדמיים בין ינואר 2017 לבין נובמבר 2019. ניתוח הנתונים בוצע בין ינואר למרץ 2020. המשתתפים במחקר היו גברים אשר טרם עברו ביופסיה של הערמונית עם חשד קליני להמצאות סרטן בבלוטת הערמונית והומלץ שיעברו ביופסיה לאבחון.

חשד קליני לסרטן ערמונית הוגדר כסיכון של 5% ויותר למחלה ממאירה לפי Prostate Cancer Prevention Trial Risk Calculator  גרסה 2).

קריטריונים נוספים כוללים; רמות אנטיגן ספציפי לערמונית (Prostate specific antigen-PSA) בסרום של עד 20 מק"ג/ל', והיעדר קונטרה-אינדיקציות לבדיקת MRI.

התוצאים העיקריים שנבדקו היו שיעור הגברים שאובחנו בסרטן ערמונית דרגה 2 ומעלה. תוצאים משניים כללו; שיעור הגברים שאובחנו עם סרטן ערמונית דרגה 1, אבחנה של סרטן דרגה 3 ומעלה, היעדר ממצא של ממאירות אך תוצאות MRI חיוביות ו/או זיהוי סרטן דרגה 2 ומעלה בביופסיה חוזרת תוך שנתיים ותופעות לוואי.

תוצאות המחקר הדגימו 453 מטופלים (367 [81%] ממוצא אתני לבן, 19 [4.2%] ממוצא אתני קנדי-אפריקאי, 32 [7.1%] ממוצא אסייתי ו-10 [2.2%] ממוצא היספני) לפי אוכלוסיית intention-to-treat, אשר הוקצו באופן אקראי לעבור ביופסיה בשיטת TRUS (226 [49.9%]) או MRI-TBי(227 [51.1%]), מהם 421 (93%) יכלו לעבור ביופסיה - לפי הפרוטוקול.

בקרב 138 מתוך 221 מהגברים (62.4%) MRI-TB מצאו נגע עם ציון Prostate Imaging–Reporting and Data Systemי(PI-RADS) של 3 ומעלה. מתוך אלו; ב-26 (12.1%) מצאו נגע בעל ציון PI-RADS מקסימלי של 3, אצל 82 (38.1%) נמצא נגע עם ציון מקסימלי של 4, ו-30 (14%) עם ציון מקסימלי של 5. 83 מתוך 221 הגברים שעברו MRI-TB (37%) נמצאו ללא נגעים פתלוגיים ב-MRI ולא עברו ביופסיה כלל.

סרטן ערמונית בדרגה 2 ומעלה נמצא ב-67 מתוך 225 גברים (30%) אשר עברו ביופסיה בשיטת TRUS, לעומת 79 מתוך 227 (35%) אשר הוקצו לקבוצה של MRI-TB [הפרש מוחלט של 5%; רווח בר-סמך חד כיווני של 97.5%, -3.4% עד אינסוף]. בקרב אלו שעבר MRI-TB דווחו פחות תופעות לוואי. זיהוי סרטן ערמונית דרגה 1 בקבוצה שעברו MRI-TB נמצא מופחת ביותר מחצי (מ-22% ל-10%; פער סיכונים של -11.6%; רווח בר-סמך של 95%, -18.2% עד -4.9%).

מסקנת החוקרים הייתה כי ביופסיה מוכוונת בהנחיית MRI הינה שיטה לא פחות טובה מביופסיה שיטתית של הערמונית לצורך זיהוי סרטן מדרגה 2 ומעלה, בגברים עם סיכון מוגבר לפתח סרטן ערמונית.
 

מתקצר: ד"ר מורד עסלי